Срокът на годност на ваксината на Pfizer/BioNTech е удължен с 3 месеца

Срокът на годност на ваксината срещу коронавирус на Pfizer/BioNtech e удължен от 6 на 9 месеца. Това става ясно от писмо на главния държавен здравен инспектор д-р Ангел Кунчев до Българския лекарски съюз. В писмото Кунчев дава разяснения относно приложението на третите допълващи дози ваксини и уведомява, че е одобрен нов срок на годност на ваксината Comirnaty при свръхниска температура. Удълженият с 3 месеца срок на този етап спасява хиляди неизползвани дози от ваксината от унищожаване.

Това става възможно след като на 10 септември е бил одобрен нов срок на годност в рамките на ЕС, който е отразен и в кратката характеристика на продукта. С актуализираната листовка можете да се запознаете на страницата на Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) ТУК .

В пряко съобщение на производителя на ваксината до медицинските специалистите е обяснено, че удълженият срок важи при спазени условията за съхранение от -90°С до -60°С.

В рамките на 9-месечния срок на годност неотворените флакони може да се съхраняват и транспортират при -25 до -15 градуса за еднократен период до 2 седмици, след което може да се върнат обратно за съхранение при температура -90°С до -60°С . Вече размразеният флакон може да се съхранява 1 месец при 2°C до 8°C. В рамките на 1-месечния срок на годност при условията на съхранение от 2°C до 8°C, за транспортиране може да се използват до 12 часа. Преди употреба неотвореният флакон може да се съхранява до 2 часа при температура до 30°C.

Това тримесечно удължаване на срока на годност се отнася за флакони, произведени след датата на одобрение на промяната. Освен това същото тримесечно удължаване на срока на годност може да се прилага ретроспективно за флакони, произведени преди датата на одобрение на промяната. На всички флакони със срок на годност след март 2022 година вече ще бъде отразен новият 9-месечен срок на годност.

Писмото на производителя за удължаване срока на годност можете да видите ТУК.

В писмото си до Лекарския съюз Кунчев призовава да бъде създадена организация за информиране на всички временни имунизационни пунктове и общопрактикуващи лекари за настъпилата промяна в срока на годност при съответния температурен режим.

С писмото на главния държавен здравен инспектор можете да се запознаете ТУК.

mediapool.bg