"Модерна" набра всички 30 000 участници за Фаза 3 на изпитването на ваксината си срещу Covid-19

Биотехнологичната компания" Модерна" е завършила набирането на участници за проучването COVE Фаза 3 за кандидата си за ваксина срещу Covid-19 mRNA-1273, съобщиха от компанията.

Всички 30 000 участници във Фаза 3 от проучването COVE вече са записани. Към днешна дата над 25 650 участници са получили втората си ваксинация. Модерна ще реши дали да подаде документи пред FDA с искане за разрешение за спешна употреба въз основа на оценка дали потенциалната полза от ваксината надвишава потенциалните рискове, след като се натрупат данни от 2-месечно проследяване на безопасността.

Фаза 3 от проучването COVE е проектирана така, че да обхване и оцени участниците с най-висок риск от тежка форма на инфекция с Covid-19. 42% от всички участници във Фаза 3 от проучването COVE са от високорискови групи.

Към днешна дата проучването COVE включва над 7000 американци на възраст над 65 години, повече от 5000 американци, които са на възраст под 65 години, но имат хронични заболявания, които ги излагат на повишен риск от тежко протичане на Covid-19 като диабет, тежко затлъстяване и сърдечни заболявания. "Модерна" се е постарала да разработи ваксина за всички, включително малцинствени общности, които в исторически план са били недостатъчно представени в клинични изследвания и са засегнати от Covid-19 в непропорционално висока степен. Над 11 000 от записаните участници са от малцинствени общности или 37% от обхвата на проучването. Това включва 6 000 участници, които се идентифицират като хора с испански или латиноамерикански произход, заедно с над 3 000 участници, които се идентифицират като чернокожи или афроамериканци.

"Приключването на записване на участници за Фаза 3 от проучването COVE е важен междинен етап от клиничното развитие на mRNA-1273, нашия кандидат за ваксина срещу Covid-19. Ние сме задължени на всички участници в изследването. Също така бихме искали да благодарим на изследователите и на нашите партньори в центровете за клинични изпитвания, включително на нашите партньори от PPD и Националните здравни институти (NIH), както и на отдадения екип на "Модерна" за тяхната подкрепа в завършването на процеса по набиране на участници," заяви Стефан Бансел, главен изпълнителен директор на "Модерна".

"Ще продължим да работим в сътрудничество с регулаторите, за да напреднем с mRNA-1273, който се надяваме да помогне в преодоляването на пандемията от Covid-19.", посочва той.

mediapool.bg