Pfizer/BioNtech поискаха в САЩ одобрение за ваксината си при деца от 5 до 11 години

Фармацевтичните компании Pfizer и BioNtech внесоха искане до американските регулатори да одобрят ваксината им срещу коронавирус за спешно прилагане при деца на възраст от 5 до 11 години, предаде Ройтерс, като се позова на днешна публикация на Pfizer в Туитър.

Молбата до американското Управление за храните и лекарствата е подадена на фона на ръст на случаите на коронавирус при децата, чийто връх, както сочат данните на Американската педиатрична академия, е регистриран в началото на септември.

За 26 октомври Управлението е насрочило среща, на която външни консултанти ще разгледат молбата на двете компании. Това ще даде възможност скоро след това да започне ваксинирането на деца от посочената възрастова група. Бързото одобряване може да предотврати евентуално увеличение на броя на случаите през есента, след като в страната беше възобновено присъственото училищно обучение.

Ваксината вече е разрешена за деца от 12 до 15 години и е напълно одобрена за хора над 16 години. Клинични изпитания с 2268 деца на възраст между 5 и 11 години са показали, че тя предизвиква силен имунен отговор и в тази възрастова група, съобщиха на 20 септември Pfizer/BioNtech.

mediapool.bg