ЕМА потвърди връзка с тромбозите и при ваксината на Johnson&Johnson

Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) потвърди възможна връзка между ваксината срещу Covid-19 на компанията Johnson&Johnson и редки случаи на тромбози при хора, ваксинирани в САЩ, където вакнита сe прилага. Становището на ЕМА е подобно на това, с което излезе относно ваксината на AstraZeneca преди две седмици.

EMA посочи, че нейният комитет по лекарствената безопасност PRAC е излязъл със заключение, че към продуктовата информация за ваксината трябва да се добави предупреждение за риска от необичайни кръвни съсиреци с ниски кръвни тромбоцити, но че тези събития трябва да бъдат посочени като много редки нежелани реакции.

"Общите ползи от ваксината на Johnson&Johnson за предотвратяване на Covid-19 надвишават рисковете от странични ефекти", е становището на европейския регулатор.

Всички изследвани от ЕМА случаи са настъпили при възрастни под 60 години, предимно жени, в рамките на три седмици след ваксинацията. Разгледана е цялата налична информация, която обхваща 8 случая в САЩ от общо 7 милиона ваксинирани.

"Въз основа на наличните в момента доказателства, специфични рискови фактори не са потвърдени", е становището на ЕМА.

Комитетът по безопасност на EMA отбелязва, че кръвните съсиреци се появяват най-вече на необичайни места, като например във вените в мозъка (мозъчна венозна синусова тромбоза, CVST) и корема (тромбоза на спланхнична вена) и в артериите, заедно с ниски нива на кръвни тромбоцити и понякога кървене.

Рискът от появата на този страничен ефект е много нисък, но хората, които ще получат ваксината, трябва да са наясно със симптомите, за да могат да получат своевременно медицинско лечение, за да избегнат усложнения.

Хората трябва да потърсят спешна медицинска помощ, ако имат някой от следните симптоми през трите седмици след ваксинацията с ваксината на Johnson&Johnson: задух, болка в гърдите, подуване на краката, постоянна коремна болка, неврологични симптоми, като тежко и продължително главоболие или замъглено зрение, малки кръвни петна под кожата извън мястото на инжектиране.

Здравните специалисти също трябва да бъдат с повишено внимание за признаците и симптомите на тромбоемболия и тромбоцитопения, така че те да могат незабавно да лекуват засегнатите хора в съответствие с наличните насоки.

Както и при ваксината на AstraZeneca ЕМА смята, че нежеланите реакции се дължат на отговора на имунната система вследствие на ваксината.

mediapool.bg