Eвропа се готви за недостиг на лекарства заради коронавируса

В момента коронавирусът не създава проблеми за снабдяването на Европа с лекарства. Но това почти сигурно ще се промени, предупреждават експерти в бранша. И то в най-лошия възможен момент, пише брюкселското онлайн издание "Политико" (Politico).

"Ако тази епидемия се превърне в глобална пандемия, повечето страни ще се изправят пред недостиг на основни лекарства в момент, в който ще се нуждаят най-много от тях", предупреди европейската група, обединяваща производители на активни съставки (European Fine Chemicals Group) .

Докато Европа е един от най-добрите световни производители на лекарства, суровите съставки често идват от Китай или Индия. Тази зависимост от Азия вече беше източник на тревога на най-високото политическо равнище в ЕС, като случаите на недостиг и примеси в някои лекарства предизвикаха призиви за действия както в Брюксел, така и в националните столици.

Сега коронавирусът, който затваря фабррики в Китай, е напът да задълбочи този недостиг.

"Видяхме, че е възможен риск от недостиг на доставки поради коронавируса", заяви германският здравен министър Йенс Спан на спешна среща със своите колеги от ЕС в Брюксел миналия четвъртък. "Знаем, че много активни съставки се произвеждат в Китай, особено в провинция Хубей", заяви той.

Затишие пред буря?

Дотук всичко е наред, казват представители на индустрията и регулаторните органи. Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) не е получавала никакви съобщения за прекъсвания на доставките, каза неин говорител, повтаряйки съобщенията на асоциациите на иновативните и генерични производители на лекарства.

"Досега не сме имали индикации за дългосрочни проблеми с наличието на лекарства, каза Томас Куени, ръководител на Международната федерация на фармацевтичните производители и асоциации (IFPMA). "Освен ако прекъсването заради новия коронавирус не продължи няколко месеца", добави той.

Няколко фактора, свързани с огнището на заразата, могат да нарушат доставките. Затварянето на фабриките и работните карантини за предотвратяване на разпространението на болестта са очевиден проблем. В същото време е възможно спиране на превоза на стоки или допълнителен контрол върху вноса и износа.

Друг проблем са проверките. Регулаторите от САЩ и страните от ЕС редовно проверяват чуждестранните фабрики, за да се уверят, че производството им отговаря на стандартите. След откриването на примеси в лекарства за кръвно налягане и киселини, тези проверки се оказват още по-съществени. Вече заради спирането на пътуванията някои проверки в Китай и Югоизточна Азия се отлагат, каза EMA, въпреки че към този момент не се очаква тези забавяния да имат практическо въздействие.

"Неизследвана територия"

Генеричните лекарства, които често се произвеждат с минимален марж на печалба или дори на загуба за някои основни лечения, са особено застрашени от ограничените възможности за доставка. За някои лекарства 80% от първоначалните съставки идват извън САЩ и ЕС, което ги прави уязвими от всеки инцидент, който може да наруши веригата на доставки, предупреждава групата на производителите на съставки.

Европейските производители на генерични продукти наблюдават много внимателно ситуацията в Китай, каза шефът на лобито им в Брюксел "Лекарства за Европа" (Medicines for Europe) Адриан ван ден Ховен.

"Китайското правителство е изправено пред "параграф 22", казва той. "От една страна, икономиката трябва да продължи да работи. От друга страна, властите предприемат много тежки мерки, за да опитат да ограничат разпространението на вируса".

"Компаниите вече се подготвиха за малка дупка в доставките", каза той. Производството винаги се забавя около Китайската Нова година, което съвпадна с мерките за ограничаване на инфекцията. И макар това да не е довело до незабавно възникване на проблеми, "ако това продължи още няколко седмици или няколко месеца, може да доведе до проблеми с доставките за нашите производители", каза той.

Индустрията в Индия, която е световен производител №1, вече е в повишена тревога. Уманг Вохра, топ шеф на индийския фармацевтичен гигант "Ципла" (Cipla), каза пред "Файненшъл Таймс", че повечето компании са напът да започнат да изчерпват запасите този месец, ако китайските фабрики не заработят отново.

Намалението на генеричните продукти не влияе само на разходите. Извънпатентният сектор доминира в предлагането на някои основни лекарства, включително 80% от предписаните антибиотици. Дори липссите на лекарства, които не са от първа необходимост, пак могат да причинят страдание сред хората. Тъй като сезонният грип и новият коронавирус достигат своя пик, снабдяването с медикаменит против простуда и кашлица може да бъде прекъснато.

"Ако огнището се разшири повече от сега по отношение на броя болни или обхване други страни, тогава вероятно ще попаднем на неизследвана територия", казва Куени от Международната федерация на фармацевтичните производители и асоциации (IFPMA).

Отвъд лекарствата

Що се отнася до медицинските изделия, глобалният недостиг на маски за лице привлече най-голямо внимание.

Но по-широк спектър от медицински изделия също биха могли да се окажат с проблеми в доставките.

В Европа често частните компании се обръщат към нотифицираните органи за проверка на безопасността и ефикасността на медицинските изделия. Част от тяхната работа е да извършват одит на фабрики и този процес вече е изправен пред смущения.

Надзорните органи вече имат набор от насоки за действие при извънредни обстоятелства като войни, природни бедствия, пандемии - и това е задействано за коронавируса, заяви Гари Слак, изпълнителен директор на BSI, един от най-големите нотифицирани органи в Европа.

Той обяснява, че одитите могат да бъдат забавени за шест месеца и има начини за извършване на някои от разстояние, но очевидно ще стане по-трудно, ако проблемите продължат повече.

Политическа спешност

В някои отношения Европа може да бъде по-добре подготвена от САЩ - благодарение на Брекзит. Фармацевтичните компании бяха подготвени за прекъсване на доставките в случай на развод без сделка. С наближаването на първоначалната дата за Брекзит миналата година правителството на САЩ нареди на компаниите да поддържат минимален запас от лекарства, за да се застраховат срещу криза, а по-рано тази седмица актуализираха обосновката на тези запаси като застраховка срещу коронавируса.

В дългосрочен план ЕС трябва да има същия подход като САЩ, които считат, че е въпрос на национална сигурност да има лекарства за техните граждани, заяви чешкият министър на здравеопазването Адам Войтех пред "Политико" при пристигането си на срещата на здравните министри в Брюксел в четвъртък.

По-късно, в разговор с колегите си здравни министри, той призова за "стратегически дискусии и промяна в подхода", за да се сложи край на зависимостта на Европа от чуждестранни доставчици, включително възможни стимули за връщане на производството на континента.

"Много от тези стъпки не могат да бъдат осъществени веднага", каза Войтех. "Но трябва да се предприемат действия, за да се избегнат кризи в бъдеще."

Всъщност предсттявителят на генеричната индустрия Ван ден Ховен посочи някои непосредствени опасения, които заслужават внимание от страна на ЕС.

"Има силни стимули за фармацевти и търговци на едро да започнат да се запасяват с продукти. И това просто ще влоши ситуацията ", каза той. "Трябва да има някакъв процес на координация, ако е случи, а за съжаление нямаме нищо".

Според действащите правила, добави той, е трудно компаниите бързо да включат нов доставчик в своите регулаторни документи. Така че, докато в много случаи проблемът е в липсата на алтернативни доставчици, производителите биха се изправили и срещу регулаторните препятствия, дори ако могат да преминат към алтернативен доставчик.

"Тази ситуация илюстрира присъщите рискове при приоритизиране на ниските разходи за лекарства", каза Куени, който представлява иновативните фармацевтични компании. "Ако единственият акцент е върху най-ниската цена, тогава Китай и Индия са тези, които произвеждат на най-ниската цена", казва той.

mediapool.bg